沣东新城分局启动角膜接触镜(美瞳)等高风险医疗器械专项检查工作

  为进一步加强角膜接触镜(美瞳)等高风险医疗器械质量监管,规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实维护广大消费者合法权益,沣东新城分局3月起启动角膜接触镜(美瞳)等高风险医疗器械专项检查工作。


  按照《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》要求,我局重点检查了企业经营资质、仓储管理、质量追溯和验光专业要求等四个方面执行《医疗器械经营质量管理规范》的情况。


  专项检查工作启动第一周,我局共出动执法人员22人次,摸排检查眼镜店6家,尚未发现无证经营角膜塑形镜医疗器械产品,下达责令改正通知书3份。责令相关企业严格落实进货查验制度,完善计算机系统追溯功能,确保医疗器械区域专区专用,按照规定对验配仪器进行校验。


  我局将持续推进角膜接触镜(美瞳)等高风险医疗器械的专项检查工作进度,确保辖区高风险医疗器械经营企业全覆盖,有力保障辖区群众的用械安全。