为扎实推进医疗器械生产质量管理规范的实施，进一步提高生产企业质量管理水平，从源头上保障医疗器械安全。3月11日，沣东市场监管局对辖区内8家停产的医疗器械生产企业负责人和管理者代表进行集体约谈和法律法规培训。
约谈会上，分局监管人员带领各企业负责人学习了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》相关条款，并结合我辖区实际，进一步明确了企业主体责任，要求其坚决杜绝停产期间的违规生产、异地生产、不及时办理变更等违法违规行为。同时分管领导要求各医疗器械生产企业务必提高重视，明确表示我局将对停产企业进行不定期的监督检查或飞行检查，发现有涉及《条例》和《办法》中规定的相关违法行为的，绝不姑息，进行立案查处。
被约谈的企业负责人做了表态发言，承诺在停产期间不违规生产、异地生产、擅自变更等，并按照法定程序合法恢复生产，同时对企业内部管理进行完善提高，进一步提升生产水平和管理水平，保持质量管理体系有效运行。