医疗器械行政处罚案件信息公开

西咸新区市场服务与监督管理局沣东新城分局

违法案件行政处罚信息公开表

填报单位:沣东新城分局                            填报日期:2018年12月14日

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

备注

1

(西沣三)市监械罚〔2018〕1号

西安市妙应堂医药有限公司自强西路店从不具有资质的生产、经营企业购进二类医疗器械案

西安市妙应堂医药有限公司自强西路店

统一社会信用代码:

9161033322402678C

 

屈爱利

 

2018年11月5日,我局执法人员对西安市妙应堂医药有限公司自强西路进行检查时,发现在该单位收银台下货柜内存放20180701的韵如意早早孕快速检测试纸(注册证编号:鄂械注准20142401938)等4个品种133盒试纸(详见《查封(扣押)物品清单》((西沣三)市监械查扣〔2018〕1号))。该单位无法提供上述二类医疗器械的合法购进票据及供货商相关资质

 

违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条第一款的规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一款第四项,罚款28000元

 

自动

履行

西咸新区市场服务与监督管理局沣东分局         2018年12月11日